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La transición de la directiva relativa a la seguridad general de los productos (GPSD) al Reglamento General de Seguridad de los Productos (GPSR) marca una evolución significativa en el cumplimiento de la seguridad de los productos en toda la UE. Este cambio reconfigura fundamentalmente la forma en que las empresas abordan las instrucciones de uso, las evaluaciones de riesgos y su estrategia general de seguridad. estrategia de cumplimiento.
Reglamento sobre seguridad general de los productos: lo que hay que saber
La GPSR, que entró en vigor en diciembre de 2024, sustituye a la GPSD por un reglamento que se aplica directamente en todos los Estados miembros de la UE. Diseñado para hacer frente a los retos modernos de las cadenas mundiales de suministro, las ventas en línea y las tecnologías emergentes, el GPSR introduce requisitos más estrictos para garantizar que todos los productos de consumo comercializados en la UE sean seguros.
Entre sus principales objetivos, el GPSR pretende mejorar la protección de los consumidores, reducir los riesgos para la seguridad y reforzar la vigilancia del mercado. Para las empresas, conlleva nuevas obligaciones, sobre todo en materia de evaluación de riesgos, instrucciones de uso y designación de operadores económicos establecidos en la UE.
Principales cambios introducidos por el GPSR
Evaluación de riesgos y enlace a las instrucciones de uso
Uno de los requisitos centrales del GPSR es la obligación de realizar una evaluación exhaustiva de los riesgos antes de comercializar un producto. Esta evaluación debe tener en cuenta el uso previsible y el uso indebido, tomando en consideración las necesidades de los consumidores vulnerables, como los niños, los adultos mayores y las personas con discapacidad.
Las evaluaciones de riesgos influyen directamente en las instrucciones de uso. Los productos deben incluir instrucciones y advertencias claras, precisas y conformes a la legislación para mitigar los riesgos identificados. Las instrucciones también deben adaptarse a la complejidad del producto y a las necesidades del público destinatario, garantizando un uso seguro y eficaz.
El papel de un agente económico de la UE
El GPSR obliga a los fabricantes establecidos fuera de la UE a designar un operador económico, como un representante autorizado (AR) o importador, para garantizar la conformidad. Este agente económico es responsable de verificar la conformidad del producto y de cooperar con las autoridades de vigilancia del mercado.
Un AR, por ejemplo, sirve de punto de contacto del fabricante dentro de la UE, gestiona la documentación de conformidad y facilita la comunicación con las autoridades. Este requisito no sólo garantiza la responsabilidad, sino que también refuerza la seguridad de los productos vendidos en la UE.
Pasaporte digital de productos y trazabilidad
El GPSR introduce un pasaporte digital de productos para mejorar la trazabilidad y la transparencia. Este pasaporte proporciona información clave sobre la seguridad, la conformidad y el origen de un producto, lo que beneficia tanto a los consumidores como a las autoridades reguladoras.
Mayor vigilancia del mercado y sanciones
Para garantizar el cumplimiento, el GPSR refuerza las medidas de vigilancia del mercado y armoniza las sanciones en todos los Estados miembros. Las empresas tienen la obligación más estricta de notificar los accidentes graves que afecten a sus productos en un plazo de dos días laborables y aplicar procedimientos eficaces de retirada cuando sea necesario.
Caso de estudio: lecciones del caso Ahlberg-Dollarstore
La importancia de las evaluaciones de riesgos y las instrucciones claras queda patente en el caso de Ahlberg-Dollarstore, un minorista de descuento sueco, ahora propiedad de Tokmanni. En 2024, la empresa se enfrentaba a acción judicial por no proporcionar información de seguridad y advertencias adecuadas para determinados productos de consumo, lo que provocó lesiones y el incumplimiento de la normativa de seguridad. Con el GPSR, tales deficiencias darían lugar a sanciones aún más severas y a medidas correctoras obligatorias.
En este caso, las evaluaciones de riesgos inadecuadas hicieron que los peligros del producto no se identificaran ni se comunicaran eficazmente. Las instrucciones de uso carecían de advertencias de seguridad esenciales, lo que exponía a los consumidores a riesgos evitables. Esto subraya el énfasis del GPSR en las evaluaciones de riesgos exhaustivas y las instrucciones de uso bien elaboradas para garantizar la seguridad y la conformidad de los productos.
Prepararse para el GPSR: lo que deben hacer las empresas
Para adaptarse al GPSR, las empresas deben:
- Realizar evaluaciones de riesgos detalladas para identificar posibles peligros
- Actualizar las instrucciones y advertencias a los usuarios para abordar de forma exhaustiva los riesgos detectados.
- Designar un representante autorizado o garantizar un operador económico establecido en la UE
- Implantar sistemas de control de la seguridad de los productos después de su comercialización y notificar rápidamente los accidentes.
Tomando estas medidas, las empresas pueden garantizar el cumplimiento, evitar sanciones y fomentar la confianza de los consumidores.
Conclusión
El GPSR representa un paso transformador para la seguridad de los productos en la UE, al abordar los retos del comercio y la tecnología modernos. Al exigir evaluaciones de riesgos rigurosas, instrucciones de uso claras y una mayor responsabilidad por parte de los operadores económicos, el Reglamento crea un entorno más seguro para los consumidores y un marco más previsible para las empresas.
Las empresas que se alinean proactivamente con el GPSR no sólo garantizan el cumplimiento, sino que también se posicionan como líderes en seguridad e innovación de productos.
Ferry Vermeulen es cofundador de 24h-AR, una empresa especializada en servicios de representación autorizada y cumplimiento de la normativa sobre seguridad de productos no alimentarios en la UE y el Reino Unido. También es fundador de INSTRKTIV, una agencia líder conocida por crear manuales de productos claros, fáciles de usar y conformes a la legislación.
